上海，2013年3月28日-Life Technologies CorporaTIon今天宣布，其由美国应用生物系统公司（American Applied Biosystems Corporation）生产的3500xL Dx系列基因分析仪已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准，并将用于中国的临床诊断。
同时，它宣布与Daan Gene合资成立了10个测试套件。
这一进展标志着Life Technologies＆＃39;的重大改进；使用基于毛细管电泳的解决方案来服务中国临床最终市场的能力。
3500xL Dx系列产品是基于24通道毛细管的自动Sanger测序仪，可用于多种基因测序。
它可以为全世界的临床实验室提供高质量的性能，更高的通量和工作效率。
包括2011年经国家食品药品监督管理局批准用于体外诊断的3500 Dx基因分析仪。
3500系列基因分析仪可广泛用于各种临床研究中，包括从头测序和突变分析以及HLA分型等。
3500 Dx和3500xL Dx系列的新产品为各种规模的医院提供他们满足测试不同数量样品所需的灵活性。
广州力菲大安诊断产品有限公司已基于3500 Dx系列平台开发或授权了10个测试套件。
该公司是由Life Technologies和中山大学Daan Gene Co.，Ltd.于2012年成立的合资公司。
这些测试套件将用于基因型耐药性检测，癌症突变鉴定和产前染色体异常检测。
目前，这10种试剂盒中有9种仅用于研究用途，另一种测试方法已在中国国家食品药品监督管理局注册，以在21号三体综合征的产前筛查中检测唐氏综合症。
该公司目前正在积极地进行临床试验。
为了获得中国国家食品药品监督管理局的其他九种批准。
3500xL Dx系列目前已获得中国国家食品药品监督管理局的批准，这不仅反映了生命技术公司的成功；努力在符合要求的实验室诊断仪器清单中进行努力，同时也凸显了我们成为诊断行业全球领导者的愿景。
生命技术总裁Ronnie Andrews医学部表示：“ 3500xL Dx系列产品目前已获得中国国家食品药品监督管理局的批准，这不仅反映了生命技术公司的成功。
在合规性和实验室诊断仪器上市方面的努力，也凸显了我们致力于成为诊断行业全球领导者的愿景。
＆amp; rdquo;与其他新兴国家一样，中国在应对传染性疾病（如乙肝，结核，丙型肝炎和艾滋病）以及多种遗传性疾病（如肺癌，乳腺癌和卵巢癌）时也面临严峻挑战。
这些疾病的早期发现和治疗将大大提高患者治愈和存活的机会。
＆quot;博士生命技术大中华区总裁Siddhartha Kadia如此表示。
“ Life Technologies致力于开发更多的医疗诊断产品，例如3500xL Dx系列基因分析仪，以支持临床研究和诊断，这也将为中国人民创造更好的生活，并帮助构建更多可负担的医疗保健解决方案。
＆quot; Applied Biosystems的Sanger测序仪曾经为“人类基因组计划”提供技术支持。
Sanger测序方法已被认为是“金标准”。
在测序领域具有准确性，可靠性和易用性。
测序技术在临床诊断领域的应用正在重塑世界范围内的疾病治疗模式。
Life Technologies为中国诊断实验室市场提供的其他产品包括：Applied Biosystems＆＃39; 7500、7500 Fast Dx，StepOne，StepOne Plus和ViiA7 Dx qPCR系列。
VeriTI＆amp; trade; Dx热循环仪正在向中国国家食品药品监督管理局申请注册。
关于生命技术生命技术公司（纳斯达克股票代码：LIFE）是一家全球性生物技术公司，致力于为科学研究，基因分析和应用科学领域的领先客户提供最创新的产品和服务。
该公司的业务范围覆盖180多个国家和地区，拥有50,000种端到端解决方案，并受到5,000多项专利和许可的保护，并且涵盖了广泛的生物型谱，包括科学探索和分子诊断， 21世纪法医学，再生医学
